Una carta de consentimiento informado, es un documento donde una persona deja constancia de su consentimiento para ser objeto de una investigación, tratamiento, experimento o estudio médico. De este modo la persona es consiente de las posibles consecuencias que puede acarrear. Aquí te voy a mostrar un ejemplo, modelo y cómo se escribe este tipo de carta.
Ejemplo de carta de consentimiento informado
Modelo de consentimiento informado por estudio:
Madrid, 23 de agosto de 2025
CENTRO MÉDICO SAN AGUSTÍN
FERNANDO LOPEZ
DIRECTOR DE INVESTIGACIONES
JOAQUÍN DE LOURDES
PACIENTE DEL CENTRO MÉDICO.
Estimado Sr:
La presente nota es para ofrecerle participar en un estudio de investigación. Este estudio es de medula ósea y podría ayudar a encontrar un diagnostico más certero a su actual condición médica. La participación en esta investigación es voluntaria; no tienes que participar si no quieres.
Si decide participar, debe firmar esta carta de consentimiento informado, usted debe saber que el estudio se realizará en el Centro Médico San Agustín bajo mi dirección y no tendrá coste alguno.
La participación en el estudio será de 4 semanas, asistiendo al centro médico 3 veces a la semana.
Los riesgos potenciales que usted puede presentar, son mareos, escalofríos, fiebre, sensación de debilidad, falta de ánimo.
Los beneficios potenciales más probables son un mejor diagnostico más rápido y certero de su condición clínica, así como de su evolución.
Procedimientos alternativos apropiados o cursos de tratamiento que podrían ser ventajosos para los posibles sujetos, si corresponde.
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Joaquín De Lourdes
¿Cómo hacer una carta de consentimiento informado?
Los documentos de consentimiento informado deben estar escritos en lenguaje sencillo a un nivel apropiado para la población común, generalmente a un nivel de lectura de octavo grado . Una mejor práctica es que un colega o amigo lea el documento de consentimiento informado para su comprensión.. Siempre:
- Adapte el documento al tipo de persona que necesita leerlo.
- Evite la jerga técnica o los términos demasiado complejos.
- Utilice un lenguaje sencillo que sea comprensible.
El consentimiento informado es el proceso de informar a los posibles participantes de la investigación sobre los elementos clave de un estudio de investigación y lo que implicará su participación.
El proceso de consentimiento informado es uno de los componentes centrales de la conducta ética de la investigación con sujetos humanos. El proceso de consentimiento generalmente incluye proporcionar un documento de consentimiento por escrito que contiene la información requerida (es decir, elementos del consentimiento informado) y la presentación de esa información a los posibles participantes.
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